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國(guó)藥準(zhǔn)字H20060620

茴拉西坦分散片

【通用名稱】茴拉西坦分散片

【商品名稱】畢思靈
【英文名稱】Aniracetam Dispersibale Tablets

【漢語(yǔ)拼音】Huilaxitan fensanpian

【產(chǎn)品特點(diǎn)】本品為腦功能改善藥

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茴拉西坦分散片說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

???????? ?通用名稱:?茴拉西坦分散片

???????? ?商品名稱:畢思靈

???????? ?英文名稱：Aniracetam Dispersibale Tablets

??????????漢語(yǔ)拼音：Huilaxitan fensanpian

【成??? 份】本品主要成份為茴拉西坦。

????? 化學(xué)名稱：1-（4-甲氧基苯?；?/span>-2-吡咯烷酮

????????化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

???? ?分子式：C₁₂H₁₃NO₃???

???? ?分子量：219.24

【性????狀】本品為白色片或類白色片。

【適?應(yīng)?癥】腦功能改善藥。適用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。

【規(guī)????格】0.1g

【用法用量】口服，一次0.1-0.2g（1-2片），一日3次，療程4-8周。

【不良反應(yīng)】本品較安全，偶有輕微口干、厭食、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失。

【禁????忌】對(duì)本品過(guò)敏或?qū)ζ渌量┩橥愃幬锊荒苣褪苷呓谩?/span>

【注意事項(xiàng)】1．有明顯肝功能異常者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。

?????? 2．本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】?尚不明確。

【藥物過(guò)量】本品建議安全使用范圍0.3-1.8g/日(3-18片/日)。

【藥理毒理】本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物。本品通過(guò)血腦屏障選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：本品對(duì)正常大鼠辨別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過(guò)程有良好的促進(jìn)作用，能對(duì)抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠口服后吸收迅速，20-40分鐘血藥濃度可達(dá)峰值。主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時(shí)后，77-85%由尿中排出，4%由糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為：N-對(duì)甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2吡咯烷酮。

【貯? ??藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包????裝】鋁塑包裝，外套聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋。

? （1）12片/板，2板/盒；

? （2）15片/板，2板/盒。

? （3）12片/板，4板/盒。

【有?效?期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060620

【上市許可持有人】

? ? ? ? ? ?上市許可持有人：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

? ? ? ? ? ? ?地? 址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

????? 企業(yè)名稱：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司

????? 生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6號(hào)

????? 郵政編碼：101300 ?????????

????? 電話號(hào)碼：010-69424472

????? 傳真號(hào)碼：010-69444806 ???

????? 網(wǎng)??址：nyr7md.cn