國家藥監(jiān)局核查中心專家組

到我公司廊坊分公司進(jìn)行芬太尼類藥品

生產(chǎn)安全管理專項(xiàng)檢查

10月18日至20日，國家藥監(jiān)局核查中心專家組一行4人到我公司廊坊分公司進(jìn)行芬太尼類藥品生產(chǎn)安全管理專項(xiàng)檢查，公司總經(jīng)理劉統(tǒng)斌、副總經(jīng)理唐海蓉和胡延雷陪同。

專家組按照規(guī)定流程對公司原料車間、綜合原料車間、制劑車間、成品庫、原輔料庫及包材庫等區(qū)域進(jìn)行了細(xì)致檢查，查閱了公司芬太尼類特藥有關(guān)的文件，公司相關(guān)部門人員對檢查中專家組老師提出的問題進(jìn)行了詳細(xì)解答，并針對缺陷情況跟老師進(jìn)行了溝通。

檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量保證部組織缺陷項(xiàng)所在部門進(jìn)行了積極的整改工作，就現(xiàn)場檢查過程中專家組提出的問題進(jìn)行了認(rèn)真分析、討論，對可能造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評估，并制定了具體整改方案，確保整改措施切實(shí)有效。（廊坊分公司質(zhì)量保證部供稿）